Page 8 - Mapa SALUS Arad

Tratamentul energetic
Denumirea comercială a medicamentului:
Preductal MR 35 mg comprimate cu eliberare
modificată.Compoziţia calitativă și cantitativă*:
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine
diclorhidrat de trimetazidină 35 mg, ce corespund la
27,47 mg trimetazidină. Forma farmaceutică:
Comprimat cu eliberare modificată. Comprimate
filmate lenticulare, de culoare roz, cu diametru de
8 mm și înălţime de aproximativ 4 mm. Indicaţii
terapeutice: Trimetazidina este indicată la adulţi ca
terapie adăugată la tratamentul simptomatic al 2 comprimate pe zi
pacienţilor cu angină pectorală stabilă insuficient controlaţi terapeutic sau care prezintă
intoleranţă la tratamentele antianginoase de primă linie. Doze și mod de
administrare*: Administrare orală. Doza recomandată este un comprimat care conţine
trimetazidină 35 mg de 2 ori pe zi, în timpul meselor. Insuficien ă renală: La pacienţii cu
insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml/min), doza recomandată
este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun. Vârstnici: Pacienţii vârstnici pot
prezenta o expunere crescută la trimetazidină, din cauza scăderii funcţiei renale în
corelaţie cu vârsta. La pacienţii cu insufi renală moderată (clearance-ul creatininei
30-60 ml/min), doza recomandată este 1 comprimat a 35 mg dimineaţa, la micul dejun.
Copii și adolescenţi: Siguranţa și eficacitatea trimetazidinei la copii și adolescenţi cu
vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite. Contraindicaţii*: Hipersensibilitate la substanţa
activă sau la oricare dintre excipienţi. Boală Parkinson, simptome parkinsoniene, tremor,
sindromul picioarelor neliniștite și alte tulburări de mișcare. Insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei < 30 ml/min). Atenţionări și precauţii speciale pentru
utilizare*: Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de
angină pectorală și nici nu este indicat ca tratament iniţial pentru angina instabilă sau
infarctul miocardic acut. Nu se recomandă iniţierea tratamentului în ambulator și nici în
primele zile de spitalizare. În cazul crizelor de angină pectorală, trebuie reevaluată boala
coronariană și reconsiderat tratamentul (tratament medicamentos, eventual
revascularizare).Trimetazidina poate provoca sau agrava simptomele parkinsoniene
(tremor, akinezie, hipertonie), care trebuie investigate în mod regulat, mai ales la
pacienţii vârstnici. Apariţia tulburărilor de mișcare, cum sunt simptomele parkinsoniene,
sindromul picioarelor neliniștite, tremorul și instabilitatea în mers, trebuie să ducă la
întreruperea definitivă a tratamentului cu trimetazidină. Aceste cazuri au o incidenţă
scăzută și sunt de obicei reversibile după întreruperea tratamentului. Pot apărea căderi,
corelate cu instabilitatea în mers sau cu hipotensiunea arterială, în special la pacienţii
care urmează tratament antihipertensiv. Interacţiuni cu alte medicamente și alte
forme de interacţiune*: Nu au fost identificate interacţiuni cu alte medicamente.
Fertilitatea, sarcina și alăptarea*: Sarcina: Nu există date privind utilizarea
trimetazidinei la femeile gravide. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite
utilizarea Preductal MR în timpul sarcinii. Alăptarea: Nu se cunoaște dacă trimetazidina
sau metaboliţii săi se excretă în laptele uman. Preductal MR nu trebuie utilizat în timpul
alăptării. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje*:
Trimetazidina nu a avut efecte hemodinamice în studiile clinice; cu toate acestea, pe
baza experienţei după punerea pe piaţă, au fost observate cazuri de ameţeli sau
somnolenţă care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Reacţii adverse*: Frecvente: ameţeli, cefalee, dureri abdominale, diaree, dispepsie,
greaţă, vărsături, erupţie cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, astenie. Rare: palpitaţii,
extrasistole, tahicardie, hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică ce
poate fi asociată cu stare generală de rău, ameţeli sau căderi, în special la pacienţii care
utilizează tratament antihipertensiv, hiperemie tranzitorie la nivelul feţei și gâtului. Cu
frecvenţă necunoscută: simptome parkinsoniene (tremor, akinezie, hipertonie),
instabilitate în mers, sindromul picioarelor neliniștite, alte tulburări de mișcare, de obicei
reversibile după întreruperea tratamentului, tulburări ale somnului (insomnie,
somnolenţă), vertij, constipaţie, pustuloză exentematoasă acută generalizată (PEAG),
angioedem, agranulocitoză, trombocitopenie, purpură trombocitopenică, hepatită.
Supradozaj*. Proprietăţi*: La pacienţii cu boală cardiacă ischemică, trimetazidina
acţionează ca substanţă implicată în metabolism, menţinând la nivelul miocardului
concentraţii intracelulare ale fosfatului ce asigură o valoare energetică crescută.
Efectele anti-ischemice sunt obţinute fără efecte hemodinamice concomitente. Natura
și conţinutul ambalajului: Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 30 comprimate cu
eliberare modificată. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: LES LABORATOIRES
SERVIER, 50 rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Fran a. Data reînnoirii autorizaţiei:
21 Aprilie 2008. Data revizuirii textului: Iunie 2017.
Acest medicament se eliberează pe bază de prescripţie medicală P6L.
*Pentru informaţii complete,vă rugăm să consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului.
Acest material promoţional este destinat profesioniștilor din domeniul sănătăţii.
Servier Pharma S.R.L.
S-Park, corp A1, str. Tipografilor nr. 11-15, etaj 3, sector 1, București
Telefon: 021-528 52 80, Fax: 021-528 52 81, www.servier.ro